测试能力:防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、
防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015
防护服检测:EN13795-1:2019,EN13795-2:2019,AAMI PB70
熔喷布检测标准:FZ T 64078-2019 熔喷法非织造布
熔喷PP料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测
熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准:GB/T 30923-2014 塑料 聚丙烯(PP)熔喷料
国对于口罩的要求
根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
100等级:表示低过滤效率为99.97%。
99等级:表示低过滤效率为99%。
95等级:表示低过滤效率为95%。
<二>美国市场
美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理,其中医用口罩由FDA管控,而防护口罩则由NIOSH管控。
1.医用口罩
美国对于医用口罩的管理机构是FDA,在FDA系统中对于口罩的分类有:外科口罩、儿科口罩、带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩。 医用口罩的分类都是II类,都需要申请510K批准。那么正常出口美国的口罩路径为:
(1)进行产品测试(性能测试、生物学测试)
(2)准备510K文件,提示FDA审核
(3)FDA发510K批准信
(4)完成工厂注册和器械列名
(5)产品出口
其过程至少需要半年以上时间。还有其他两种其他可选途径:I.已经获得NIOSH批准的N95口罩可以直接注册,需要的条件是生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试都通过,那么可以豁免510K,直接进行工厂注册和器械列名;II.获得持有510K的制造商的授权,作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
鞍山熔喷布欧标CNAS检测
更新时间:2024-03-30 05:40:20
价格
¥4000
起批量
≥ 1件
供应商
东莞市通标科技服务有限公司
所在地
广东东莞长安镇振安东路恒邦智创云谷